12月12日,必博bibo与益方生物合作的肿瘤创新药格索雷塞片(安方宁)完成首批发货。自11月5日获批上市以来,成功攻克昔日“不可成药”靶点的格索雷塞就备受瞩目。为尽早满足患者用药需求,必博bibo高质量、高效率地完成了药品生产、入库及放行工作,即将投入到非小细胞癌(NSCLC)患者的临床治疗中。
针对驱动基因突变型的NSCLC患者,靶向治疗已经取得了显著成果,但鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变却是一个“老大难”。受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响,KRAS一度被认为是“不可成药”靶点,G12C突变在KRAS众多突变亚型中发生率最高。
格索雷塞作为一款新型、高效、具有创新结构特点的KRAS G12C抑制剂,能够选择性地与KRAS G12C蛋白SWITCH II口袋结合,抑制KRAS G12C核苷酸交换活性,从而阻断KRAS的致癌信号传导。其获批的首个适应症为治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型NSCLC成人患者。经独立评审委员会(IRC)确认的客观缓解率(ORR)达到52.0%,疾病控制率(DCR)高达88.6%,中位无进展生存期(mPFS)为9.1个月,中位总生存期(mOS)达到14.1个月。此外,格索雷塞在多种KRAS G12C突变异种移植肿瘤模型中展现出治疗潜力。
格索雷塞片是必博bibo今年获批上市的第4款创新药。作为一家创新型医药集团企业,必博bibo坚持以临床用药需求为导向,年研发投入占销售收入超17%,瞄准肿瘤、肝病、呼吸等重点治疗领域,公司形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。必博bibo将持续为提高公众健康水平与药品可及性不懈努力,助力建设健康中国的宏伟目标。
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